Chargé projet clinique F/H
À propos
- CDI
- Cournon d'Auvergne
Our Company
Lumibird Medical est la division du groupe LUMIBIRD spécialisé dans les technologies de lasers à solide, diodes laser et équipements médicaux. Lumibird Médical dispose de 3 marques spécialisées dans les équipements de diagnostic et de traitement pour l’ophtalmologie et autres domaines médicaux : Quantel Médical, Ellex et Optotek.
Résolument engagé en faveur du développement durable, le groupe Lumibird contribue à la transition écologique et sociale en développant une politique RSE ambitieuse qui fait partie intégrante de ses processus décisionnels.
QUANTEL MEDICAL, est implantée à Cournon d’Auvergne dans la zone d’activités du Zénith, proche des axes routiers importants, avec vue sur notre belle chaîne des puys. Spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de solutions innovantes en lasers et échographes médicaux, notre organisation compte aujourd’hui plus de 160 salariés rattachés à des services aussi bien opérationnels que supports.
Vous voulez vous investir dans une entreprise innovante, vous impliquer dans des projets porteurs d’avenir, travailler au sein d’équipes reconnues pour leurs performances et leur esprit d’équipe ?
Travailler au sein du Groupe Lumibird ouvre de nombreuses opportunités permettant de développer ses compétences et sa carrière. Jeune diplômé(e) ou professionnel(le) expérimenté(e), notre Groupe propose de nombreuses opportunités.
N’hésitez plus rejoignez-nous !
Your mission
Rattaché(e) à notre directeur scientifique, et travaillant en étroite collaboration avec l’équipe Qualité & Affaires réglementaires, vos principales missions seront de mener des essais cliniques liées à la préparation et à l'approbation de documents réglementaires, en veillant à ce qu'ils soient réalisés conformément aux accords de niveau de service, aux normes juridiques et réglementaires et aux politiques et procédures applicables de l'entreprise.
Sous la responsabilité de notre directeur scientifique, vous travaillez en étroite collaboration avec les affaires réglementaires pour les soumissions et les approbations des autorités compétentes et autres activités de soutien au démarrage du site clinique, le cas échéant.
Vous apportez également votre soutien au recrutement, au suivi et à la clôture des activités d'essais cliniques.
Vous travaillerez de manière autonome et proactive afin de coordonner toutes les activités nécessaires aux soumissions réglementaires des sites et à la collecte des documents essentiels pour les sites de recherche clinique attribués.
Vous collaborer étroitement avec les chercheurs, les médecins et le personnel médical pour garantir le bon déroulement des études.
Une expérience dans le process d’analyse statistique serait un plus.
Vous tirerez parti de la connaissance des processus réglementaires du site et des priorités de la division pour atteindre les buts et objectifs de l'étude clinique.
Nous comptons sur vous pour élaborer, préparer, compléter et suivre la documentation clinique, réglementaire, et juridique requise.
Your profil
Concernant votre profil, nous sommes tout particulièrement attentif à votre savoir –être.
Vous avez de l’expérience de coordinateur de recherche ou d'associé de recherche clinique, de travail avec des comités d'éthique ou encore avec des systèmes de gestion d'essais cliniques.
Vous avez des capacités à mener plusieurs tâches de front : soutenir simultanément plusieurs études et/ou plusieurs personnes, travailler dans un environnement où le rythme est très soutenu.
Vous appréciez travailler en équipe et avez des compétences en matière de communication et de présentation claires et concises – écrites et orales.
Vous pourrez être amenés à vous déplacer.
Diplômez d'études supérieures dans le domaine médical, scientifique ou de la santé (Bac +4/+5).
Vous avez au minimum une expérience en tant que technicien ou attaché de recherche clinique.
Maîtrise du pack office, anglais (écrit et parlé).
Notre package de rémunération (fixe+variable) sera défini selon profil.
Poste à pourvoir dès que possible